18306119905
器械简讯
常州市剥离强度测试时，样品宽度必须是15mm，能比这个小吗？_常州市咨询公司【全国可办】
2023-03-09 19:50:41
1473
剥离强度测试时，样品宽度必须是15mm，能比这个小吗？
答：不能。标准YY/T 0681.2和ASTM F88/F88M规定，样品宽度为15mm、25mm或25.4mm。
进入论坛方式：直接用手机QQ,扫描二维码即可； （是QQ,不是TIM）
扫码加入：医疗器械交流论坛 |
扫码加入：NMPA论坛（含：药、械、妆、消、食专区） |
| 点击加入：医疗器械交流论坛 | 点击加入：NMPA论坛（含：药、械、妆、消、食专区） |
常州市医疗器械合规内审培训-捷诚专业团队
医疗器械网络销售是近年来的监管重点。常州市医疗器械企业如果通过网络销售医疗器械，需要办理医疗器械网络销售备案，并在网站首页显著位置展示医疗器械注册证或备案凭证信息。镇江捷诚医药为常州市企业提供网络销售合规辅导服务，帮助常州市企业合规开展线上业务。
注册证延续要求
医疗器械注册证有效期为5年，有效期届满需要继续生产或进口的，应当在有效期届满6个月前向原注册部门申请延续注册。逾期未申请延续的，注册证自动失效。
常州市注册证延续产品检验要求及临床评价指南
医疗器械注册证有效期为5年，常州市医疗器械企业需要在注册证到期前6个月内提出延续申请。镇江捷诚医药为常州市企业提供专业的注册证延续服务，包括延续申请材料编制、产品检验协调、临床评价资料准备等，帮助常州市企业确保持证经营不受影响。
