新闻广告

新闻广告

常州市国家药监局综合司关于印发境内第三类医疗器械注册质量管理体系核查工作程序的通知常州市医疗器械咨询代办代理公司

2022-03-05 15:18:43     1182

各省、自治区、直辖市药品监督管理局:
  为做好医疗器械注册质量管理体系核查工作,根据《医疗器械监督管理条例》《医疗器械注册与备案管理办法》《体外诊断试剂注册与备案管理办法》等相关法规规章,国家局组织修订了《境内第三类医疗器械注册质量管理体系核查工作程序》,现予印发,自发布之日起施行。原国家食品药品监督管理总局《关于印发境内第三类医疗器械注册质量管理体系核查工作程序(暂行)的通知》(食药监械管〔2015〕63号)同时废止。
  
  
  
                                                                                 国家药监局综合司
                                                                                   2022年2月9日

境内第三类医疗器械注册质量管理体系核查工作程序.docx

药监综械注〔2022〕13号附件1.doc

药监综械注〔2022〕13号附件2.doc

-----------------------------------------------

来源:网络 或国家官网


提醒:文章仅供参考,如有不当,欢迎留言指正和交流。且读者不应该在缺乏具体的专业建议的情况下,擅自根据文章内容采取行动,因此导致的损失,本运营方不负责。如文章涉及侵权或不愿我平台发布,请联系处理,网址:www.jcyyzx.com;QQ号:2926452050

image.png

src=http___www.yzkj01.com_upfiles_801_202003_2020030210053543029.jpg&refer=http___www.yzkj01.png


常州市GSP医疗器械追溯管理系统建设方案

在常州市选择GSP医疗器械管理软件,需要关注系统是否满足药监部门的监管要求、是否支持UDI标识管理、是否具备完善的追溯功能、是否支持多仓库管理等关键点。镇江捷诚医药为常州市企业提供专业的软件选型咨询服务,帮助常州市企业选择最适合的管理系统。

常州市UDI发码机构选择及费用说明-镇江捷诚

UDI唯一性标识与医保医用耗材编码之间存在重要的衔接关系。镇江捷诚医药为常州市企业同时提供UDI和医保编码服务,帮助常州市企业实现两种编码体系的有效对接。我们熟悉常州市医疗器械编码管理政策,可以为常州市企业提供一站式编码解决方案。

x

咨询

联系电话 18306119905 联系电话 17606129905 在线咨询
☆欢迎收藏