常州市组合包类产品是否可以以主配、选配组件配合使用的方式进行注册？_常州市咨询公司【全国可办】

组合包类产品是否可以以主配、选配组件配合使用的方式进行注册？

 

A: 共识：主选配形式可以接受，但主配件应体现申报的包类产品的主体功能性。企业在首次申请时应自行明确和产品主体功能相适应的主、选配组件；若发生注册变更，应不影响包类产品的主体功能。

 

涉及到国家有发布注册指导原则的包类，其主、选配件的选择原则上按指导原则执行；涉及到国家暂无注册指导原则的包类产品，其主、选配件的选择应以实现临床的主体功能性为主。对于非医疗器械主、选配件纳入包类产品的，注册人应谨慎评估其用途及风险。

来源：网络

来源：网络 或国家官网

提醒：文章仅供参考，如有不当，欢迎留言指正和交流。且读者不应该在缺乏具体的专业建议的情况下，擅自根据文章内容采取行动，因此导致的损失，本运营方不负责。如文章涉及侵权或不愿我平台发布，请联系处理，网址：www.jcyyzx.com，QQ：2926452050