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常州市产品何种情况下需要执行标准YY/T 1843-2022《医用电气设备网络安全基本要求》?_常州市咨询公司【全国可办】

2024-05-14 21:20:52     1912

产品何种情况下需要执行标准YY/T 1843-2022《医用电气设备网络安全基本要求》?

答:有用户访问、电子数据交换或远程控制功能的医用电气设备、医用电气系统及医疗器械软件需要执行该标准。

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来源:网络 或国家官网

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注册证延续要求

医疗器械注册证有效期为5年,有效期届满需要继续生产或进口的,应当在有效期届满6个月前向原注册部门申请延续注册。逾期未申请延续的,注册证自动失效。

常州市医疗器械经营备案凭证办理指南-捷诚医药

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