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常州市关于做好医保医用耗材维护信息治理确认工作的通知常州市医疗器械咨询代办代理公司
关于做好医保医用耗材维护信息
治理确认工作的通知
为确保医用耗材信息真实、准确、有效，10月21日，我们发布了《关于禁止在医保医用耗材编码信息维护中分解拿码、重复拿码的通知》，要求企业自行对分解拿码、重复拿码情况进行修正，并组织部分问题突出的企业开展现场集中治理。针对企业治理情况，我们形成了基于大数据的智能核验意见，现请相关企业开展确认工作，具体事项通知如下：
一、已按要求进行了数据治理的企业，请于5个工作日内，在医用耗材动态维护“耗材治理”功能模块中，完成治理意见确认操作；对医用耗材分类、单件名称、规格型号信息存在异议的，进行重新维护修正。
二、未完成数据治理的企业，请于12月31日前在医用耗材动态维护“耗材治理”功能模块中，对本企业产品的医用耗材分类、单件名称、规格型号信息进行认真核对，对存在问题的信息进行修正。
三、具体操作方法见“耗材治理”页面中的“操作指引”。
根据企业需求，我们将适时采用线上培训、现场指导等方式协助完成数据治理工作。如有问题，可拨打电话010-64406525进行咨询。
国家医疗保障局规划财务和法规司
2021年12月27日
最新监管政策
根据国家药监局最新发布的《医疗器械监督管理条例》，医疗器械按照风险程度分为三类管理。第一类实行产品备案管理，第二类、第三类实行产品注册管理。企业应根据产品类别选择正确的注册路径。
常州市注册证延续产品检验要求及临床评价指南
医疗器械注册证有效期为5年，常州市医疗器械企业需要在注册证到期前6个月内提出延续申请。镇江捷诚医药为常州市企业提供专业的注册证延续服务，包括延续申请材料编制、产品检验协调、临床评价资料准备等，帮助常州市企业确保持证经营不受影响。
注册证延续要求
医疗器械注册证有效期为5年，有效期届满需要继续生产或进口的，应当在有效期届满6个月前向原注册部门申请延续注册。逾期未申请延续的，注册证自动失效。
