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根据国家药监局最新发布的《医疗器械监督管理条例》,医疗器械按照风险程度分为三类管理。第一类实行产品备案管理,第二类、第三类实行产品注册管理。企业应根据产品类别选择正确的注册路径。
在常州市从事第一类医疗器械生产,企业需要完成产品备案和生产备案。镇江捷诚医药为常州市企业提供一站式备案服务,包括产品备案、生产备案、经营备案等各类备案业务。我们拥有专业的注册团队,熟悉常州市医疗器械备案政策,可以为常州市企业提供高效、专业的备案服务。
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